第一列
Site Management Organization,简称SMO)的发展经历了几个阶段,随着跨国制药及本地药厂对SMO公司需求增加,藉由SMO公司参与使临床试验质量得到提升,SMO公司进入规模化发展阶段,服务范围逐渐扩展到临床试验管理,在行业发展和大数据平台的推动下,SMO公司优化了管理流程,提高了管理效率,实现了临床试验管理者专业化、细分化和智能化。执行长于2015年开始因对执行临床试验的热诚,于2024年5月藉由经验丰富且训练有素的专业团队来提供更完整的临床试验人员训练,成立为佶逸(JY)国际生技顾问有限公司JY Support Ltd. 。
SMO的服务在临床试验中的角色日益重要。所有试验被认为是一项科学、伦理和道德责任,而科学研究首重真实、透明及安全。临床试验研究者通常同时执行常规临床治疗和临床试验,但两者间需要做有效平衡,SMO公司因此成为一个非常重要的角色,通过人力派遣专业的临床试验协调员(Clinical Research Coordinator,简称CRC或Study Coordinator, 简称SC) 提供现场管理服务并协助研究者完成临床试验中的数据收集、Electronic Data Capture登录、文件及检体收集运送等工作内容。这一切在我们加入后都变得更加有效率。
透过我们专业顾问团队来执行高品质的临床试验,并有丰富的查核(Inspection)经验,并致力于发展国内外试验、建置规划人员培训,愿景成为专业、优良、有效率的临床试验服务的顾问公司Site Management Organization (SMO),并为您的临床研究提供全面性的支持与服务。
我们的团队具有多次美国食品药物管理局(U.S. FDA) 及台湾卫福部食药署(TFDA) Inspection的经验,更具有丰富的肿瘤科及血液科、泌尿肿瘤以及一般内外科、妇儿等多科临床试验实务执行经验、医材试验其中更以台湾大学附设医院、台北医学大学附设医院、台北荣民总医院等多家临床试验机构合作。
学历
- 台北医学大学临床医学研究所/硕士 (临床试验组 )
- 台北护理健康大学健康事业管理系/大学
专长
- 善于百人以上场地规划
- 参与医院各类评鉴,并配合外部机构参访
- 根据计划特性,规划收案策略与方向,确认可用资料库,加速受试者招募缩短收案时间
- 协助执行完成多项BE/BA,医材试验,国内疫苗,国际临床第一至四期试验