在临床试验准备阶段,提供专业且资深的试验人员支援确实可以为整个试验过程带来许多助益。

以下是一些具体的协助范畴:

1. 与药厂和试验场地沟通协调:
   • 充当沟通桥梁,协助双方对试验计划、要求和期望有清晰的认知
   • 厘清任何模糊区块,避免误解产生
2. 收案策略规划:
   • 根据试验设计和目标病患群,制定最佳的收案方式
   • 协助确认合适的试验场地以缩短收案时间
3. 伦理审查会沟通:
   • 协助准备所需文件资料,确保资料完整
   • 回答伦委会的任何疑虑,加速审查进度
4. 试验场地标准作业程序建立:
   • 提供经验分享,协助场地制定符合规范的作业流程
   • 确保场地人员熟悉并遵循既定程序
5. 协调会议:
   • 安排并参与重要会议,确保资讯流通
   • 记录会议重点并追踪后续执行情况
6. 监控送审进度:
   • 追踪送审文件的处理状况
   • 适时与相关单位确认,避免延误

透过经验丰富的试验人员参与及协助,可有效提高准备阶段的效率,为后续试验执行奠定良好基础。