第一列
Site Management Organization,簡稱SMO)的發展經歷了幾個階段,隨著跨國製藥及本地藥廠對SMO公司需求增加,藉由SMO公司参與使臨床試驗質量得到提升,SMO公司進入規模化發展階段,服務範圍逐漸擴展到臨床試驗管理,在行業發展和大數據平台的推動下,SMO公司優化了管理流程,提高了管理效率,實現了臨床試驗管理者專業化、細分化和智能化。執行長於2015年開始因對執行臨床試驗的熱誠,於2024年5月藉由經驗豐富且訓練有素的專業團隊來提供更完整的臨床試驗人員訓練,成立為佶逸(JY)國際生技顧問有限公司JY Support Ltd. 。
SMO的服務在臨床試驗中的角色日益重要。所有試驗被認為是一項科學、倫理和道德責任,而科學研究首重真實、透明及安全。臨床試驗研究者通常同時執行常規臨床治療和臨床試驗,但兩者間需要做有效平衡,SMO公司因此成為一個非常重要的角色,通過人力派遣專業的臨床試驗協調員(Clinical Research Coordinator,簡稱CRC或Study Coordinator, 簡稱SC) 提供現場管理服務並協助研究者完成臨床試驗中的數據收集、Electronic Data Capture登錄、文件及檢體收集運送等工作內容。這一切在我們加入後都變得更加有效率。
透過我們專業顧問團隊來執行高品質的臨床試驗,並有豐富的查核(Inspection)經驗,並致力於發展國內外試驗、建置規劃人員培訓,願景成為專業、優良、有效率的臨床試驗服務的顧問公司Site Management Organization (SMO),並為您的臨床研究提供全面性的支持與服務。
我們的團隊具有多次美國食品藥物管理局(U.S. FDA) 及TFDA Inspection的經驗,更具有豐富的腫瘤科及血液科、泌尿腫瘤以及一般內外科、婦兒等多科臨床試驗實務執行經驗、醫材試驗其中更以台灣大學附設醫院、台北醫學大學附設醫院、臺北榮民總醫院等多家臨床試驗機構合作。
- 佶逸國際生技顧問有限公司 執行長
- 海南佶逸醫藥科技開發有限公司 董事長
- 海南方草生物科技有限公司 副總經理
學歷
- 臺北醫學大學臨床醫學研究所/碩士 (臨床試驗組 )
- 台北護理健康大學健康事業管理系/大學
專長
- 善於百人以上臨床試驗場地規劃
- 參與醫院各類評鑑,並配合外部機構參訪
- 根據計畫特性,規劃收案策略與方向,確認可用資料庫,加速受試者招募縮短收案時間
- 協助執行完成多項BE/BA,醫材試驗,國內疫苗,國際臨床第一至四期試驗