臨床試驗概覽介紹
2024-05-30
臨床試驗是一種以人類為受試者所進行的前瞻性生物醫學或行為研究，旨在回答與生物醫學或行為干預措施相關的特定問題，包括新的治療方式(如新型疫苗、藥物、飲食選擇、膳食補充劑和醫療器械)以及需要進一步研究和比較的已知干預措施。臨床試驗可產生有關劑量、安全性和療效的數據。只有在獲得所尋求療程批准的國家/地區的衛生主管機構/倫理委員會批准後，才能進行臨床試驗。這些機構負責審查試驗的風險/效益比率——他們的批准並不意味著該療程"安全"或有效，只是允許進行該試驗。
臨床試驗準備階段
2024-05-29
在臨床試驗準備階段,提供專業且資深的試驗人員支援確實可以為整個試驗過程帶來許多助益。
臨床試驗執行階段
2024-05-28
在臨床試驗執行階段,專業試驗人員的參與扮演著關鍵角色,確保試驗能夠順利、高品質地執行。
臨床試驗患者和公眾參與
2024-05-11
除了作為臨床試驗的參與者，公眾成員還可以積極與研究人員合作，參與設計和執行臨床研究。這被稱為患者和公眾參與(PPI)。公眾參與涉及患者、照護者、患病經歷者和研究人員之間的工作夥伴關係，以塑造和影響研究的內容和方式。PPI可以提高研究的質量，使之更加相關和易於獲取。患有疾病的現任或曾經患病的人，可以提供與專業人士不同的觀點，以補充他們的知識。憑藉他們的個人經驗，他們可以確定相關且重要的研究主題，針對他們所屬的特定社區的需求。公眾參與者還可以確保以淺白易懂的語言呈現研究內容，使更廣泛的社會和特定相關群體都能理解。
臨床試驗結束階段
2024-05-07
在臨床試驗結束階段,專業試驗人員的協助可確保數據收集與試驗關案工作得以順利完成。
Site Management Organization(SMO)
2021-06-07
Site Management Organization(SMO) 是一個為合約研究組織(CRO)、製藥公司、生物技術公司、醫療器材公司或臨床試驗場地提供臨床試驗相關服務的組織。試驗場地通常是擁有足夠基礎設施和人員符合臨床試驗計劃書要求的醫院或類似的醫療保健機構。
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