在臨床試驗準備階段,提供專業且資深的試驗人員支援確實可以為整個試驗過程帶來許多助益。

以下是一些具體的協助範疇:

1. 與藥廠和試驗場地溝通協調:
   • 充當溝通橋樑,協助雙方對試驗計劃、要求和期望有清晰的認知
   • 釐清任何模糊區塊,避免誤解產生
2. 收案策略規劃:
   • 根據試驗設計和目標病患群,制定最佳的收案方式
   • 協助確認合適的試驗場地以縮短收案時間
3. 倫理審查會溝通:
   • 協助準備所需文件資料,確保資料完整
   • 回答倫委會的任何疑慮,加速審查進度
4. 試驗場地標準作業程序建立:
   • 提供經驗分享,協助場地制定符合規範的作業流程
   • 確保場地人員熟悉並遵循既定程序
5. 協調會議:
   • 安排並參與重要會議,確保資訊流通
   • 記錄會議重點並追蹤後續執行情況
6. 監控送審進度:
   • 追蹤送審文件的處理狀況
   • 適時與相關單位確認,避免延誤

透過經驗豐富的試驗人員參與及協助,可有效提高準備階段的效率,為後續試驗執行奠定良好基礎。