在臨床試驗結束階段,專業試驗人員的協助可確保數據收集與試驗關案工作得以順利完成。

主要工作包括:

1. 完成數據收集:

• 監督並協助試驗場地收集所有剩餘的臨床數據和受試者相關資料。
• 確保所有資料都經過適當的查核,滿足試驗規範並具備高品質。
• 督導受試者完成最後一次的醫學評估和檢測。
• 彙整所有生物樣本和相關記錄。

2. 協助試驗場地關案:

• 指導場地人員執行關案程序,包括歸還試驗用藥品/器材,銷毀剩餘物資等。
• 監督場地完成所有案件文件的整理歸檔工作。
• 確認所有受試者已獲告知試驗結束,並已完成最終的醫療處置。
• 協調場地人員參與關案會議,討論總結和經驗分享。
• 蒐集場地人員的反饋意見,做為改善的參考。
• 確保場地完成所有必要的行政和財務結案工作。
• 監督場地完成關案檢視,確認符合試驗相關規範要求。

此外,試驗人員也需與藥廠和監管單位保持密切溝通,確保關案流程透明無虞。他們的專業參與有助於確保試驗資料的完整性和可靠性,以期最終數據經統計分析後可產出有意義的結論。